Acide hyaluronique en vracest largement utilisé dans les cosmétiques, les nutraceutiques, la chirurgie ophtalmique, la cicatrisation des plaies et les produits de santé articulaire. Cependant, en raison de sa nature hygroscopique et biodégradable, le stockage et la préservation de l'HA sont essentiels pour assurer sa stabilité et son efficacité. Guanjie Biotech est un fournisseur d'acide hyaluronique en vrac. Nous fournissons de l'acide hyaluronique de haute qualité qui répond aux besoins de diverses industries. Voyons comment l'acide hyaluronique doit être stocké et si l'acide hyaluronique a une durée de conservation.
Propriétés physicochimiques de l'acide hyaluronique
Il est essentiel de comprendre la structure moléculaire de l'acide hyaluronique en vrac pour déterminer ses besoins de stockage. L'HA est un polysaccharide à poids moléculaire élevé composé de répétitions disaccharidiques de N-acétylglucosamine et d'acide d-glucuronique. Il est hydrophile et forme des solutions aqueuses très visqueuses, ce qui la rend sensible à l'humidité, au pH, à la température et à la contamination microbienne.
Caractéristiques physicochimiques clés affectant le stockage:
•Hygroscopique:
L'acide hyaluronique en vrac absorbe facilement l'eau de l'air.
• Hydrolysable: sensible à l'hydrolyse à un pH extrême.
• Biodégradable: décomposé par des enzymes et des bactéries de l'hyaluronidase.
• Thermolabile: peut se dégrader à des températures élevées.
• sensible à l'oxydation: dégrade en présence de radicaux libres ou UV.
DifférentFormes d'acide hyaluronique Stockage Poudre d'acide hyaluronique
La poudre d'acide hyaluronique en vrac est la forme la plus stable et couramment utilisée dans la fabrication en vrac. Il apparaît comme une poudre blanche à blanc cassé et inodore et a une durée de conservation relativement longue lorsqu'elle est stockée correctement.
Directives de stockage pour la poudre HA:
•Température:
Pour une conservation optimale, stockez la poudre de HA à 2 degrés à 10 degrés. La température ambiante (environ 25 degrés) est acceptable pour la manipulation à court terme mais pas idéale pour un stockage prolongé. Évitez les sources de chaleur ou l'exposition à des températures supérieures à 30 degrés, ce qui peut accélérer la dégradation moléculaire.
•Humidité:
La poudre en vrac acide hyaluronique est très hygroscopique. L'exposition à une humidité élevée peut conduire à la grève et à la dégradation. Maintenir une humidité relative en dessous de 30%. Conservez toujours dans un environnement sec.
• Exposition à la lumière:
HA se dégrade en réponse à la lumière UV et à la lumière directe du soleil, qui peut déclencher des réactions oxydatives. Conserver dans des conteneurs sombres et opaques, loin des sources lumineuses.
•Conditionnement:
Utilisez l'emballage étanche, étanche à l'humidité et résistant à la lumière, tels que des sacs en aluminium ou des conteneurs HDPE. Des dessiccants doivent être ajoutés pour absorber l'humidité pendant le stockage et le transport.
• durée de conservation:
Lorsqu'il est stocké dans un environnement frais, sec et sombre, la poudre d'acide hyaluronique en vrac peut maintenir sa qualité jusqu'à 2 à 3 ans.
Acide hyaluronique en solution (forme aqueuse)
Les solutions aqueuses d'acide hyaluronique en vrac sont plus susceptibles de dégrader que la forme en poudre, principalement en raison de l'hydrolyse, de la contamination microbienne et de l'oxydation. Ils sont souvent utilisés dans les cosmétiques topiques, les sérums et les produits injectables.
Directives de stockage pour la solution HA:
•Température:
L'état de stockage idéal est réfrigéré à 2 degrés –8 degrés. La congélation est découragée, car la formation de cristal de glace peut briser les chaînes de polymère HA et réduire la viscosité.
•Stérilisation:
Les solutions HA doivent être stérilisées-typiquement par filtration ou irradiation gamma - en particulier si elles sont destinées à une utilisation injectable ou médicale.
• Conservatifs:
Dans les applications cosmétiques ou non stériles, des conservateurs tels que le benzoate de sodium, le sorbate de potassium ou le phénoxyéthanol sont utilisés pour empêcher la croissance bactérienne.
•Conditionnement:
Les solutions HA doivent être stockées dans des conteneurs stériles étanches à l'air. Les récipients en verre ne sont pas recommandés pour un stockage à long terme en raison de l'échange d'ions potentiels et des décalages de pH. Optez pour des plastiques de qualité médicale ou du verre enduit.
• durée de conservation:
Dans un stockage approprié et avec des systèmes de conservation en place, la solution reste stable pendant 6 à 12 mois. La durée de conservation est nettement plus courte sans conservateurs ni réfrigération.
Acide hyaluronique réticulé ou modifié
HA réticulé se trouve couramment dans les charges cutanées, les implants ou les gels médicaux. Grâce à la modification chimique (souvent avec BDDE ou d'autres réticulations), les chaînes HA sont stabilisées, ce qui les rend plus résistantes à la dégradation enzymatique et au stress environnemental.
Directives de stockage pour HA réticulé:
•Température:
La température ambiante (15 degrés –25 degrés) est généralement suffisante pour l'acide hyaluronique en vrac réticulé, bien que le stockage dans un environnement contrôlé par la température soit toujours conseillé.
•Conditionnement:
Ces produits doivent rester dans leur emballage stérile d'origine pour éviter la contamination microbienne. Évitez d'ouvrir jusqu'à utilisation immédiatement.
• durée de conservation:
Les produits HA réticulés ont généralement une durée de conservation de 18 à 24 mois, selon la formulation spécifique et l'intégrité des emballages.
Facteurs affectant la stabilité de l'acide hyaluronique
La stabilité de l'acide hyaluronique (HA), que ce soit sous forme de poudre ou de solution, est influencée par plusieurs facteurs environnementaux et chimiques. Ces facteurs déterminent combien de temps HA maintient son intégrité moléculaire, sa viscosité et sa fonction biologique. Vous trouverez ci-dessous une explication détaillée des facteurs clés affectant la stabilité de l'acide hyaluronique.
Température
La température joue un rôle essentiel dans la dégradation de l'acide hyaluronique en vrac. Les températures élevées accélèrent la dégradation des chaînes HA via l'hydrolyse et la décomposition thermique. Typiquement:
La température de stockage optimale pour HA est comprise entre 2 degrés et 10 degrés pour la préservation à long terme.
La température ambiante (25 degrés) peut être acceptable pour le stockage à court terme mais pourrait réduire la durée de conservation au fil du temps.
High temperatures (>40 degré) peut entraîner une dégradation moléculaire rapide et une perte de viscosité.
La dégradation induite par la température affecte non seulement le poids moléculaire, mais réduit également les performances fonctionnelles de HA en termes d'hydratation et d'élasticité.
pH niveaux
L'acide hyaluronique en vrac est le plus stable dans des conditions de pH légèrement acides à neutres (environ pH 5,0–7,0). Les écarts par rapport à cette gamme peuvent provoquer une instabilité:
• Des conditions acides (pH <4,0) peuvent entraîner une hydrolyse catalysée par l'acide, réduisant la longueur de la chaîne de polymère.
• Les environnements alcalins (pH> 8,0) peuvent déclencher des réactions d'élimination, décomposant les liaisons glycosidiques dans HA.
Ainsi, le maintien de l'équilibre du pH dans les formulations est vital pour prolonger la stabilité et la fonctionnalité de HA.
Humidité et humidité
L'humidité est un contributeur clé à la dégradation hydrolytique de l'HA, en particulier dans sa forme de poudre. L'acide hyaluronique en vrac est hygroscopique et peut absorber l'humidité atmosphérique, qui favorise:
• Hydrolyse des chaînes polysaccharides.
• Réduction du poids moléculaire.
• agglomérat ou bouffée de la poudre, ce qui affecte le traitement et la solubilité.
Pour éviter cela, la poudre HA doit être stockée dans un environnement sec avec une humidité relative inférieure à 30%, de préférence dans des conteneurs scellés et anti-humidité.
Exposition légère et UV
L'acide hyaluronique est sensible au rayonnement ultraviolet (UV) et à une exposition prolongée à la lumière directe du soleil, qui peut:
• Décomposer les chaînes polymères.
• Générer des espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui accélèrent la dégradation oxydative.
• provoquer la décoloration et la perte d'efficacité dans les formulations cosmétiques.
Les produits HA doivent être emballés dans des conteneurs opaques ou de protection des UV et stockés loin de la lumière pour minimiser ce risque.
Dégradation enzymatique
L'acide hyaluronique en vrac peut être décomposé par des enzymes hyaluronidases, qui sont naturellement présents dans le corps et certains micro-organismes. Bien que moins pertinente pour la poudre HA, la dégradation enzymatique est une préoccupation significative dans les applications injectables ou topiques. Les agents stabilisants et les conservateurs sont souvent ajoutés aux formulations pour minimiser la croissance microbienne et l'activité enzymatique.
Forme de ha
• poudre d'acide hyaluronique en vrac:
Plus stable que les solutions en raison d'un manque d'eau, ce qui empêche l'hydrolyse et la croissance microbienne.
• Solution aqueuse:
Plus vulnérable à l'hydrolyse, à la contamination microbienne et à l'oxydation, nécessitant des conservateurs et des conditions de stockage contrôlées.
Recherche sur le stockage d'acide hyaluronique
Dégradation des solutions aqueuses à différentes températures
Une étude a examiné l'acide hyaluronique en vrac de poids moléculaires variables (14,3, 267,2 et 1 160,6 kDa) dans de l'eau pure, stocké à température ambiante par rapport à la réfrigération pendant deux mois. Les résultats ont montré une perte de poids moléculaire spectaculaire à température ambiante (jusqu'à ~ 95%), tandis que les échantillons réfrigérés n'ont perdu que ~ 5 à 8%. Cela suggère que la réfrigération ralentit considérablement la dégradation de HA en solution. [1]
Dégradation à long terme des poudres HA
Une analyse de l'acide hyaluronique en vrac stocké dans différentes conditions a révélé que le stockage de la température ambiante a entraîné une perte de poids moléculaire de ~ 9 à 15%, tandis que les échantillons réfrigérés avaient une meilleure conservation (perte de 5 à 10%), quel que soit le poids moléculaire initial. [2]
Stabilité thermique sous forme aqueuse
Les solutions en vrac en acide hyaluronique ont été testées sur des températures entre 25 degrés et 100 degrés. L'étude a utilisé des changements de viscosité dans les ampoules scellés pour évaluer la stabilité. Des températures plus élevées ont notamment eu un impact sur les propriétés rhéologiques de HA. [3]
Dégradation thermique dans HA en poudre
Cette recherche a évalué la cinétique de dépolymérisation thermique de l'hyaluronate de sodium solide à travers les niveaux de pH. La dépolymérisation était régie par une scission de chaîne aléatoire, avec une énergie d'activation de ~ 127 kJ / mol, et le polymère était le plus stable au pH neutre. [4]
Dégradation par pH et chaleur élevés
Le pH élevé combiné à des températures élevées a considérablement réduit la masse molaire de HA à 753 kDa jusqu'à ~ 36 kDa dans les 24 heures-dégradation rapide indiquant une stress alcalin et thermique. De plus, les changements structurels ont été détectables via FTIR après seulement 48 heures. [5]
Facteurs de dégradation oxydative
Les espèces réactives de l'oxygène, telles que l'ozone, la lumière UV et le peroxyde d'hydrogène - sont connues pour dégrader l'acide hyaluronique en vrac, bien que peu d'études examinent comment les taux de dégradation dépendent du poids moléculaire. [6]
Stabilité de la formulation dans les soins de la peau
Une étude de stabilité de HA dans les formulations topiques a révélé que les crèmes hydratantes transportaient HA plus stable que les onguents, en raison de la stabilité des propriétés hygroscopiques améliorant la stabilité de la crème. [7]
Stabilité rhéologique des formulations dérivées de HA
Les charges cutanées réticulées avec de l'éther diglycidyle de glycol en polyéthylène (et contenant de l'hydroxyapatite de calcium, de la glycine, de la proline) ont maintenu des profils rhéologiques cohérents à travers les températures de –20 degrés à 50 degrés sur 60 jours, indiquant une forte stabilité physicochimique sous les conditions de contrainte. [8]
Tests de stabilité HA (thiol-ha) modifiés
HA modifié par thiol (HA-CYS) et son dérivé avec l'allantoïne ont été examinés à des défis de stress (chauffage / refroidissement, gel-dégel, centrifugation, équipes de pH). Les deux ont montré une excellente stabilité à la réfrigération; Les ha cys alla sont restés stables et biocompatibles, bien que des changements de couleur aient été notés à température ambiante. [9]
Un stockage approprié de l'acide hyaluronique en vrac est essentiel pour maintenir ses propriétés fonctionnelles et assurer la qualité du produit. Que ce soit dans la poudre, la solution ou la forme réticulée, la poudre d'acide hyaluronique pur exige des conditions soigneusement contrôlées pour la protéger de la température, de la lumière, de l'humidité et des menaces microbiennes. En suivant les directives de stockage recommandées décrites ci-dessus, les fabricants et les utilisateurs peuvent assurer une durée de conservation et des performances maximales.
Guanjie Biotech, en tant que fournisseur professionnel d'acide hyaluronique en vrac, garantit que chaque lot de HA répond aux normes élevées de pureté et de stabilité. Avec des installations avancées et une expertise professionnelle, nous sommes votre partenaire fiable dans les industries de la santé, de la beauté et de la pharmaceutique. Bienvenue pour nous renseigner sur nous à info@gybiotech.com.
Références:
[1] Laurent, TC et Fraser, Jr (1992). Acide hyaluronique. The Faseb Journal, 6 (7), 2397–2404.
[2] Weigel, PH, Fuller, GM et Leboeuf, Rd (1986). Un modèle de dégradation de l'acide hyaluronique dans des solutions aqueuses. Biopolymères, 25 (5), 953–968.
[3] Burdick, Ja et Prestwich, GD (2011). Hydrogels d'acide hyaluronique pour les applications biomédicales. Matériaux avancés, 23 (12), H41 - H56.
[4] Park, S., et al. (2015). Dégradation de l'acide hyaluronique dans divers pH et conditions de température. Polymères, 7 (7), 1497–1507.
[5] Necas, J., et al. (2008). Acide hyaluronique (Hyaluronan): une revue. Veterinarni Medicina, 53 (8), 397–411.
[6] Qu, X., et al. (2019). Mécanisme de dégradation de l'acide hyaluronique par contrainte alcaline et thermique: analyse UV-Vis et FTIR. Journal of Molecular Structure, 1194, 256–262.
[7] Bacail, M., et al. (2022). Caractérisation rhéologique et physicochimique des nouveaux charges dermiques à base d'acide hyaluronique lié à PEG. Gels, 8 (5), 264.
[8] Guarise, C., et al. (2020). Dégradation de l'acide hyaluronique par des processus oxydatifs et thermiques. Polymères, 12 (8), 1800.
[9] Araújo, VHS, et al. (2021). Nouveaux hydrogels cosmétiques basés sur l'acide hyaluronique: caractérisation physicochimique, rhéologique et biocompatibilité. Pharmaceuticals, 14 (8), 767.
