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Poudre UDCA

Poudre UDCA

Spécifications: 99%
Personnages: poudre blanche ou blanche
Méthode de test: HPLC
Deux usines et trois lignes de production
Atelier standard GMP et deux laboratoires indépendants
FDA CERT .
Certifications: Halal, ISO9001, HAPS GRATUIT, NON OGMO, KOSHER, SC
Entrepôt à l'étranger (NJ, USA)
Terme de livraison: DHL, FedEx, fret aérien, fret maritime
Fournir un échantillon gratuit
MOQ: 1kg
Pas pour la vente de personnes privées

Description

Fournisseur de poudre UDCA:

Guanjie Biotech est une qualité de haute qualitéPoudre UDCAFournisseur . C'est une poudre blanche ou blanche qui est utilisée pour ses divers avantages pour la santé . La pureté du supplément est vérifiée en utilisant HPLC, garantissant qu'il répond aux normes de la plus haute qualité . acétone . Nos produits compétitifs, si vous souhaitez acheter UDCA, n'hésitez pas à nous citerinfo@gybiotech.com.

bulk UDCA

Pourquoi choisir Guanjie?

● Nous pouvons faire le test tiers .

● Nous garantissons que la qualité est conforme au certificat d'analyse fourni par nous, sinon, nous acceptons à 100% d'échange, de retour et de remboursement .

● Nous pouvons vous répondre dans un délai d'une heure pour toutes les questions et plaintes .

● Nous pouvons faire OEM / ODM, package Sachet .

● Nos produits sont certifiés avec ISO 9001-22000, SC, Kosher, Halal .

 

Introduction du produit:

L'UDCA est un acide biliaire qui est produit naturellement dans le corps . que la poudre UDCA est utilisée comme complément alimentaire et médicament pour traiter certaines conditions de foie et de vésicule biliaire, telles que la cholangite biliaire primaire et les calculs biliaires . UDCA en poudre aide à améliorer le débit bil Capsule ou forme de tablette, ou comme une poudre mélangée avec du liquide .

 

COA

Nom du produit:

   

Articles

Spécification

Résultats

Apparence

Poudre blanche ou blanche

Poudre blanche

Identification IR

Se conforme à la référence

Se conformer

Solubilité

Insoluble dans l'eau, insoluble dans le chlorure de méthylène, librement soluble dans l'éthanol, légèrement soluble dans l'acétone

Se conformer

Perte de séchage

Moins ou égal à 1,0%

0.36%

Point de fusion

200 degrés ~ 204 degrés

200,2 degré ~ 201,0 degré

Heavy metal

Moins ou égal à 20 ppm

Se conformer

Rotation optique spécifique

+58.0 degré ~ +62.0 degré

+58.7 degré

Acide lithocholique

Moins ou égal à 0,1%

Comlies

Acide chénodésoxycholique

Moins ou égal à 1,0%

0.04%

Impureté unique

Moins ou égal à 0,1%

0.07%

Impuretés totales

Moins ou égal à 1,5%

0.21%

Essai

99.0%~101.0%

100.0%

Solvant résiduel

   

Acétone

Moins ou égal à 0,5%

0.11%

Acétate d'éthyle

Moins ou égal à 0,5%

Non détecté

Isopropanol

Moins ou égal à 0,5%

Non détecté

Conclusion

Nous certifions que la qualité de ce produit est conforme à EP9.0

 

 

Méthodes d'extraction:

Le fournisseur de poudre UDCA utilise les trois méthodes suivantes pour obtenir les produits . mais Guanjie applique la préparation enzymatique .

 

● Extraction de la bile d'ours
Après avoir obtenu le jus de bile d'ours à partir d'ours vivants en utilisant la technique de drainage, un processus d'extraction, de séparation et de purification est utilisé pour obtenir le produit souhaité ., en raison de la nature inhumaine et à faible rendement de cette méthode traditionnelle, qui s'appuie sur la sélection artificielle des ours vivants et a des temps de cycle excessivement longs, d'autres méthodes ont été mises en œuvre .

 

● Synthèse chimique
Poudre UDCAest un produit largement utilisé dans la production industrielle, peut être synthétisé en utilisant des matières premières comme l'acide biliaire (CA), l'acide désoxycholique porcin (HDCA) et l'acide désoxycholique (CDCA) dérivé des animaux tels que les bovins, les porcs, les poulets et les canards . .

 

● Préparation enzymatique
En utilisant le CDCA comme matière première et en utilisant les propriétés catalytiques sélectives des enzymes biologiques, elle peut être produite par une réaction d'oxydation et de réduction en deux étapes . Ce processus est simple, offre des conditions de réaction légères, une efficacité élevée et moins d'impuretés ., nous l'utilisons .}

 

Tableau de débit:

FLOW CHART OF UCDA POWDER

 

 

Méthodes de test:

Pour assurer la qualité de la poudre UDCA, nous utilisons les méthodes de test suivantes .

1. résidu brûlant-standard: n mt0.1%

● Pesez et prenez un échantillon de test . Prenez un échantillon de 1 . 0g, indiquez-le dans un creuset enflammé et séché à un poids constant, et pèsez-le précieusement.

● Carbonisation: brûle lentement le creuset rempli d'échantillon sur le four (l'échantillon doit être empêché de se développer brusquement en chauffant ou en échappant en brûlant) . Brûlez l'échantillon pour être complètement carbonisé en noir, sans fumée . le refroidir à la température intérieure .

 

Ashing: Drop 0.5-1.0 ml d'acide sulfurique pour mouiller le carbure . le chauffer en continu sur le four pour sécher la vapeur de sulfate jusqu'à ce que la fumée blanche disparaisse complètement (l'opération ci-dessus doit être effectuée dans la fumée de fumé 700-800 degré jusqu'au testPoudre UDCAÉchantillon complètement cendré à un poids constant . Testez deux fois et obtenez la valeur moyenne .

 

● Formule

product-704-62

Premier test: poids du test échantillon: ________ g; poids du creuset vide: ________ g; poids de résidu et

Crucible: ________ g; → Résultat de l'analyse: ________%

Deuxième test: poids de l'échantillon de test: ________ g; poids de crucible vide: ________ g; poids de résidu et

Crucible: ________ g; → Résultat de l'analyse: ________%

 

2. Analyse de pureté (substances associéesⅰ) -TLC Standard: acide lithocholique - NMT 0,1%

● Mélange de solvants: eau R, acétone R (10:90 v / v) .

● Test Solution (A) . Dissolve 0 . 40 g de la substance à examiner dans le mélange de solvants et diluer à 10 ml avec le mélange de solvants.

● Solution de test (b) . diluer 1 ml de solution de test (a) à 10 ml avec le mélange de solvants .

● Solution de référence (a) . Dissolve 40mgPoudre UDCADans le mélange de solvants et diluer à 10 ml avec le mélange de solvants .

● Solution de référence (b) . Dissolvez 20 mg de CRS d'acide lithocholique (impureté C) dans le mélange de solvants et dilué à 10 . 0ml avec le mélange de solvants (Solution A).

● Diluer 2 . 0ml de cette solution à 100,0 ml avec le mélange de solvants.

● Solution de référence (C) . à 5 ml de solution A, ajouter 10 mg de CRS d'acide chénodésoxycholique (impureté A) et diluer à 50 ml avec le mélange de solvants .

● Plaque: plaque de gel de silice TLC R .

● Phase mobile: acide acétique glaciaire R, acétone R, chlorure de méthylène R (1:30:60 v / v / v) .

● Application: 5µl .

● Développement: plus de 2/3 de la plaque .

● Séchage: à 120 degrés pendant 10 min .

● Détection: Vaporisez immédiatement avec une solution 47 . 6G / L d'acide phosphomolybdique R dans un mélange de 1 volume d'acide sulfurique R et 20 volumes d'acide acétique glaciaire R et de chaleur à 120 degrés jusqu'à ce que les taches bleues apparaissent sur un fond plus léger.

udca HPLC

● Adébabilité du système: solution de référence (c):

- Le chromatogramme montre 2 points principaux séparés .

 

● Limite: Solution de test (a):

- Impureté C: Tout endroit dû à l'impureté C n'est pas plus intense que l'endroit principal du chromatogramme

obtenu avec une solution de référence (b) (0 . 1%).

 

● Résultat

UCDA: La position du spot par la solution de test est la même que la solution de référence . (oui, non)

Acide lithocholique (0 . 1%): la solution spot par la solution de test est ______ (plus profonde / plus légère) que celle par la solution de référence.

 

3. Analyser la pureté (substances associées ⅱ) -LC Standard: impureté unique associée - NMT0,1% (zone%) Autres impuretés: NMT1,5% (zone%)

● Phase mobile: acétonitrile R: Solution tampon R: Methanol R =30: 37:40

● Testez la préparation de la solution: dissoudre 120 mg duPoudre UDCAÉchantillon de test par le diluant et le volume 20 ml de la solution .

● Diluer la solution: méthanol R: phase mobile=10: 90 mélange

● Solution tampon: Dihydrogène de sodium Phosphate 0 . 78g . Le dissolvez-le dans 1 L d'eau pure et ajustez le pH à 3 par l'acide phosphorique . 0.78 g.

● Lorsque la quantité de phase mobile augmente, la même concentration doit être assurée .

① Condition de test: Colonne chromatographique: 4,6 mm × 250 mm, 5 μmc18

② Température: 40 degrés ± 1 degrés

③Detecteur: Détecteur différentiel (RID) (35 degrés ± 1 degré)

④ Taux d'écoulement: 0,8 ml / min (temps de rétention de l'UDCA environ 15 minutes)

⑤ Quantité d'échantillon: 75UL

Temps d'analyse: 60 minutes

 

4. test par Titration Standard: 99,0% -101.0%

● Peser 0,350g (_____ g; ____ g) (contenu en eau ________%) duPoudre UDCAÉchantillon, dissoudre la poudre UDCA avec 50 ml d'alcool éthylique (96%), ajouter 0 . 2 ml de liquide indiquant le liquide et ajouter 50 ml d'eau . Drop Mol / L de la solution de titring NaOH pour être titrate pour être rose . Solution de titRing NaOH avec un taux de ml; ____ ml.

● Dans le même état, TitRate Blank a consommé le titrant NaOH sans ajouter un échantillon de test . _____ ml .

● Condition de test

① Solution de titres: 0,1 mol / L Solution de titration de NaOH: 0,1 mol / L

② Montant relatif: 0,1 mol / l NaOH Titrating Solution 1ml =39.258 MGC24H40O4

 

● Formule

product-341-85

W: le test dePoudre UDCAdans l'échantillon de test,%;

C: Concentration de la solution de titrage de NaOH, mol / L;

V1: Le volume de la solution de titrage NaOH consommée pour l'échantillon de titrage, ML;

v 0: Le volume de solution de titrage NaOH consommée, Ml;

M: peser et obtenir la masse de l'échantillon de test;

w 0: la teneur en humidité de l'échantillon de test .

 

Usine et équipe:

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Certification

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Colis et expédition

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