Fabricants d'acide ursodésoxycholique

Fabricants d’acide ursodésoxycholique :

Guanjie est l'un des plus poudrésFabricants d'acide ursodésoxycholique. Nous sommes spécialisés dans la recherche, la production et le commerce de poudre UDCA. Il s'agit d'une poudre blanche ou blanc cassé, dont le dosage peut atteindre 99 pour cent. Afin de garantir la qualité, nous disposons de nos propres chercheurs en tests et d'un centre de tests tiers pour le tester par HPLC et d'autres méthodes de test. Produit de haute qualité et prix compétitif, bienvenue à nous consulter.

 

Pourquoi choisir Guanjie ?

● Deux usines indépendantes et trois lignes de production.

● Service après-vente professionnel et efficace.

● Fournir les tests tiers.

● Fournir un service d'emballage personnalisé

● Avoir de solides collaborateurs : Centre de recherche de l'Université Northwestern et de l'Académie chinoise des sciences

 

COA :

Articles	spécification	Résultats
Apparence	Poudre blanche ou blanc cassé	poudre blanche
Identification IR	Conforme à la référence	Conforme
Solubilité	Insoluble dans l'eau, insoluble dans le chlorure de méthylène, librement soluble dans l'éthanol, légèrement soluble dans l'acétone	Conforme
Perte au séchage	Inférieur ou égal à 1,0 pour cent	0,38 pour cent
Point de fusion	200 degrés ~ 204 degrés	200,2 degrés ~ 201,0 degrés
Heavy métal	Inférieur ou égal à 20 ppm	Conforme
Une rotation optique spécifique	plus 58,0 degré ~ plus 62,0 degré	plus 59,4 degrés
Acide lithocholique	Inférieur ou égal à 0,1 pour cent	Complies
Acide chénodésoxycholique	Inférieur ou égal à 1,0 pour cent	0,03 pour cent
Impureté unique	Inférieur ou égal à 0,1 pour cent	0,05 pour cent
Impuretés totales	Inférieur ou égal à 1,5 pour cent	0,22 pour cent
Essai	99,0 pour cent ~101,0 pour cent	100,1 pour cent
Le solvant résiduel
Acétone	Inférieur ou égal à 0,5 %	0,11 pour cent
Acétate d'éthyle	Inférieur ou égal à 0,5 %	Non-détecté
Isopropanol	Inférieur ou égal à 0,5 %	Non-détecté
Conclusion	Nous certifions que la qualité de ce produit est conforme à la norme EP9.0

 

Processus de production

● Extraction :

L'UDCA peut être extraite de la bile d'ours ou d'autres animaux, mais cette méthode n'est ni durable ni éthique. Par conséquent, l’UDCA synthétique est généralement produite par synthèse chimique. Le matériau de départ est généralement l'acide chénodésoxycholique, qui est extrait de la bile bovine ou préparé synthétiquement à partir du cholestérol. L'extraction consiste à dissoudre l'acide chénodésoxycholique dans un solvant tel que le tétrahydrofurane ou le diméthylformamide.

 

● Synthèse :

L'acide chénodésoxycholique extrait est ensuite soumis à une série de réactions chimiques qui le transforment en UDCA. Les réactions impliquent généralement des étapes d'oxydation, de réduction et d'isomérisation et sont surveillées par diverses techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN).

 

● Purification :

Après synthèse, le produit UDCA est généralement purifié par chromatographie, qui sépare les différents isomères de l'UDCA des impuretés et des sous-produits. Cette étape est essentielle pour garantir la pureté, la qualité et la cohérence du produit UDCA final.

 

● Séchage :

L'UDCA purifiée est ensuite séchée pour éliminer toute humidité restante et obtenir une forme de poudre. Cela peut être réalisé par diverses méthodes telles que le séchage par pulvérisation ou la lyophilisation, qui consistent respectivement à atomiser l'UDCA liquide dans un flux d'air chaud ou à le congeler, puis à retirer la glace par sublimation.

 

● Emballage :

Enfin, la poudre d'UDCA est conditionnée dans des récipients adaptés, tels que des bouteilles en verre ou des sacs en plastique, et conservée dans un endroit sec et frais jusqu'à ce qu'elle soit prête à l'emploi. L'emballage doit être étiqueté avec le nom du produit, le numéro de lot, la date de péremption et d'autres informations pertinentes conformément aux exigences réglementaires.

 

Organigramme :

 

 

Ros :

 

Méthodes de test :

Il existe plusieurs méthodes pour tester la pureté et la qualité. EtFabricants d'acide ursodésoxycholiquedevrait faire les méthodes suivantes. Il comprend:

 

● HPLC :

La chromatographie liquide haute performance (HPLC) est une méthode largement utilisée pour tester la pureté de l'acide urodésoxycholique. Cette méthode sépare et analyse les différents composants d'un échantillon en fonction de leurs propriétés physiques et chimiques.

 

● FT-IR :

La spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier (FT-IR) est une méthode fiable pour vérifier la qualité de la poudre UDCA. Il permet d'identifier les groupes fonctionnels présents dans le composé et de détecter les éventuelles impuretés.

 

● RMN :

La spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) est une méthode non destructive permettant de déterminer la structure et la pureté de composés organiques comme l'acide urodésoxycholique. Il fournit des informations détaillées sur l’environnement chimique et la liaison des atomes dans l’échantillon.

 

● Spectrométrie de masse :

La spectrométrie de masse est une technique analytique puissante pour identifier le poids moléculaire et la composition d'un composé. Il est utile de vérifier la pureté et d’identifier les impuretés présentes dans la poudre d’acide urodésoxycholique.

 

Usine et équipe :

 

Attestation

 

Colis et expédition

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